سيپٽمبر 13، 2022 تي، شنگھائي Haihe دواسازي ريسرچ اينڊ ڊولپمينٽ ڪمپني، لميٽيڊ ۽ Daehwa دواسازي ڪمپني، لميٽيڊ گڏيل طور تي اعلان ڪيو ته ٻنهي پارٽين پاران گڏيل طور تي تيار ڪيل paclitaxel زباني حل (RMX3001) سرڪاري طور تي سينٽر فار ڊرگ پاران منظور ڪيو ويو آهي. اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن جي تشخيص (سي ڊي اي).(قبوليت نمبر: JXHS2200082 ملڪ، JXHS2200083 ملڪ، JXHS2200084 ملڪ).
تصويري جو ذريعو: اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن
Paclitaxelوڏي پيماني تي استعمال ڪيو ويندو آهي مختلف malignant tumors جي علاج ۾ جيئن ته ڦڦڙن جي ڪينسر، چھاتی جي ڪينسر، رحم جي ڪينسر، سر ۽ ڳچيء جي ڪينسر، ۽ گيسٽرڪ ڪينسر.پروٽين پوليمرائيزيشن، مائڪروٽيوبول اسمبلي، ڊيپوليمرائيزيشن کي روڪڻ، اهڙي طرح مائڪروٽيوبولز کي مستحڪم ڪرڻ ۽ ڪينسر جي سيلز جي mitosis کي روڪڻ ۽ apoptosis کي متحرڪ ڪرڻ، اهڙي طرح مؤثر طريقي سان سرطان جي سيلن جي ڦهلائڻ کي روڪڻ ۽ ڪينسر جي خلاف اثر کي راند ڪرڻ.
هن وقت دنيا جا اڪثر حصا انجيڪشن جي صورت ۾ پيليٽيڪسل استعمال ڪن ٿا، جن کي اسپتال ۾ انٽرا وينس ڊپ (Intravenous drip) ذريعي ترتيب ڏيڻ ۽ انتظام ڪرڻ جي ضرورت آهي.مريضن کي بار بار اسپتال ڏانهن موٽڻ جي ضرورت آهي، ۽ انجڻ واري سائيٽ تي منفي ردعمل ٿيندو.تنهن ڪري، زباني paclitaxel جي تيارين جي ترقي هميشه صنعت جي تحقيق ۾ هڪ گرم جاء آهي..
RMX3001 paclitaxel جو هڪ زباني فارموليشن آهي جيڪو Dahua Pharmaceutical پاران تيار ڪيو ويو آهي ان جي بنياد تي ان جي جديد لپيد خود ايملسائيفائينگ دوا جي ترسيل ٽيڪنالاجي جي بنياد تي.اهو سيپٽمبر 2016 ۾ ڪورين فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن طرفان منظور ڪيو ويو آهي (تجارتي نالو Liporaxel)، ۽ اشارو ميٽاسٽڪ گيسٽرڪ ڪينسر يا مقامي طور تي بار بار گيسٽرڪ ڪينسر جو جديد يا سيڪنڊ لائن علاج آهي.Haihe Pharmaceuticals جي هڪ پريس رليز موجب، Liporaxel پهرين زباني paclitaxel پراڊڪٽ آهي جيڪا ڪاميابي سان ترقي ڪئي وئي آهي ۽ دنيا ۾ مارڪيٽنگ لاءِ منظور ڪئي وئي آهي.سيپٽمبر 2017 ۾، Haihe دواسازي حاصل ڪئي آر اينڊ ڊي، پيداوار جي پيداوار ۽ وڪرو جا حق مکيه زمين چين، هانگ ڪانگ، تائيوان ۽ ٿائيلينڊ ۾ Dahua دواسازي کان.
چين ۾ RMX3001 جي لسٽنگ جي ايپليڪيشن بنيادي طور تي بي ترتيب ٿيل، کليل-ليبل، متوازي ڪنٽرول، غير گھٽتائي واري ڊيزائن، ملٽي سينٽر فيز 3 ڪلينڪل آزمائشي تي ٻڌل آهي، جنهن جو مقصد آهي Paclitaxel زباني حل RMX3001 جي سيڪنڊ لائن علاج جو مقابلو ڪرڻ ۽ paclitaxel انجيڪشن (Taxol) مريضن ۾ افاديت ۽ حفاظت ترقي يافته گيسٽرڪ ڪينسر سان.اهو مطالعو گڏيل طور تي شنگھائي اورينٹل اسپتال جي پروفيسر لي جن ۽ نانجنگ جينلنگ اسپتال جي پروفيسر ڪن شوڪي پاران پرنسپل تحقيق ڪندڙن جي طور تي ڪيو ويو.
Haihe Pharmaceuticals جي چيف ايگزيڪيوٽو آفيسر ڊاڪٽر Ruiping Dong، چيو ته: “paclitaxel oral solution (RMX3001) لاءِ درخواست جي قبوليت Haihe Pharmaceuticals لاءِ هڪ ٻيو اهم سنگ ميل آهي، ۽ مان ڪلينيڪل تحقيق ڪندڙن ۽ مريضن جو ٿورائتو آهيان جن اسان جي ان پروگرام ۾ حصو ورتو. آزمائش.ترقي يافته گيسٽرڪ ڪينسر جي علاج لاءِ اڃا به وڏي غيرمعمولي ڪلينڪل ضرورت آهي، ۽ اسان کي اميد آهي ته چين ۽ سڄي دنيا ۾ مريضن لاءِ دنيا جو جديد ترين جديد ۽ آسان علاج جلد کان جلد آڻينداسين.
Yunnan Hande بايو ٽيڪنالاجي ڪمپني، لميٽيڊ 28 سالن تائين paclitaxel جي پيداوار تي ڌيان ڏنو ويو آهي.اهو دنيا جو پهريون آزاد ڪارخانو آهي جيڪو ٻوٽي مان نڪتل anticancer drug paclitaxel آهي جنهن کي يو ايس ايف ڊي اي، يورپي EDQM، آسٽريليا TGA، چين CFDA، انڊيا، جاپان ۽ ٻين قومي ريگيوليٽري ايجنسين پاران منظور ڪيو ويو آهي.ڪاروبار.جيڪڏھن توھان خريد ڪرڻ چاھيو ٿاPaclitaxel API،مهرباني ڪري اسان سان آن لائن رابطو ڪريو.
پوسٽ ٽائيم: سيپٽمبر-14-2022